Prädiktoren für das Ansprechen auf MTX oder Etanercept plus MTX bei früher RA
In dieser Untersuchung erwiesen sich die Zahl der schmerzhaften und geschwollenen Gelenke, der DAS28, die BSG, das CRP und die Einschätzung der Patienten zum Gesundheitszustand als prognostische Faktoren für ein Ansprechen/Nicht-Ansprechen auf die Therapie mit Methotrexat und für die Kombination von Etanercept plus MTX nach 52 Wochen.
Der verzögerte Einsatz einer optimalen Therapie bei früher rheumatoider Arthritis (RA) kann zu irreversiblen Gelenkschäden führen. Die intensivierte Therapie mit z. B. TNF-Inhibitoren ist jedoch kostspielig. Prädiktoren zum Ansprechen/Nicht-Ansprechen auf diese Medikamente sind daher klinisch und ökonomisch relevant.
Ziele dieser Post Hoc Analyse der COMET-Studie waren 1) Welche Krankheitsmerkmale einer frühen, aggressiven RA haben eine prognostische Aussagekraft zum Ansprechen/Nicht-Ansprechen einer Behandlung mit Etanercept + Methotrexat (ETN+MTX) oder Methotrexat-Monotherapie und 2) Evaluierung der prognostischen Wahrscheinlichkeit im Zeitverlauf.
In der COMET-Studie wurden Patienten mit moderater bis schwerer RA (DAS28≥3,2) und einer Krankheitsdauer von 3-24 Monaten mit entweder 50 mg Etanercept + MTX bis zu 20 mg wöchentlich oder MTX-Monotherapie 52 Wochen lang behandelt.
Die untersuchten Krankheitsmerkmale waren die Krankheitsaktivität (DAS28), die Zahl der schmerzhaften und geschwollenen Gelenke, die BSG, das CRP und die Einschätzung der Patienten zum Gesundheitszustand nach 12 Wochen. Hohe bzw. niedrige Werte wurde entsprechend des Medians der einzelnen Parameter eingeteilt. Ausmahme war das CRP, das entsprechend des Labornormwertes mit >4,5 mg/l als hoch angenommen wurde.
Ein Ansprechen war als Erreichen eines DAS28≤3,2 nach 52 Wochen definiert. Die prognostische Wahrscheinlichkeit eines Ansprechens/Nicht-Ansprechens wurde nach 12, 24 und 36 Wochen untersucht, um den optimalen Zeitpunkt für eine Therapieentscheidung zu ermitteln.
Von den 542 in die Studie einbezogenen Patienten lagen nach 52 Wochen auswertbare Daten von 417 (ETN+MTX, n=220/274; MTX, n=197/268) Personen vor. In beiden Therapiearmen wurde ein Zusammenhang zwischen hohen Gelenkscores, hohem DAS28, einer hohen Patientenselbseinschätzung, einer hohen BSG und einem hohen CRP mit einem Nicht-Ansprechen nach 52 Wochen festgestellt.
Die prognostische Wahrscheinlichkeit einer niedrigen Krankheitsaktivität oder einer Remission war nach 12 Wochen für die MTX-Monotherapie am höchsten. Für die Therapie mit ETN + MTX verdoppelte sich die prognostische Wahrscheinlichkeit nach 24 Wochen nahezu. Die prognostische Wahrscheinlichkeit nahm allgemein mit einer höheren Krankheitsaktivität und längerer Beobachtungsdauer zu (s. Tabelle im Abstract).
Fazit:
In dieser Untersuchung erwiesen sich die Zahl der schmerzhaften und geschwollenen Gelenke, der DAS28, die BSG, das CRP und die Einschätzung der Patienten zum Gesundheitszustand als prognostische Faktoren für ein Ansprechen/Nicht-Ansprechen auf die Therapie mit Methotrexat und für die Kombination von Etanercept plus MTX nach 52 Wochen.
Während der Zeitpunkt für die Therapieentscheidung bei der MTX-Behandlung nach 12 Wochen als vertretbar erschien, lag die optimale Dauer, nach der eine Entscheidung über das weitere Vorgehen mit der Kombination Etanercept plus MTX getroffen werden sollte, bei 24 Wochen. Die Autoren vertreten jedoch die Ansicht, dass eine Therapieentscheidung individuell von Fall zu Fall getroffen werden sollte.
Literatur und Link
EULAR 2010 - SAT0121 PREDICTORS OF RESPONSE/NONRESPONSE TO ETANERCEPT PLUS METHOTHREXATE VERSUS METHOTREXATE MONOTHERAPY IN SUBJECTS WITH EARLY RHEUMATOID ARTHRITIS
P. Durez 1,*, P. Emery 2, D. Robertson 3, B. Freundlich 3, E. Mortensen 3, A. Koenig 3
1Cliniques Universitaires Saint-Luc, Brussels, Belgium, 2University of Leeds, Leeds, United Kingdom, 3PFIZER, Collegeville, United States
Abstract
weitere Informationen auf rheuma-online zur COMET-Studie:
Mittwoch, 10.03.2010
COMET-Studie: Enger Zusammenhang zwischen Patientenaussagen zu Verbesserungen der Therapieergebnisse unter Etanercept plus Methotrexat und Eintreten einer Remission
Dienstag, 16.06.2009
COMET-Studie: Zweijahresdaten Etanercept plus MTX vs. MTX-Monotherapie bei früher RA
Montag, 06.04.2009
Dienstag, 19.08.2008
Dienstag, 15.07.2008
COMET:Arbeitszeitgewinn unter der Kombination von MTX und Etanercept
Mittwoch, 19.12.2007
COMET Studie – Etanercept plus Methotrexat hohe Remissionsraten bei früher RA
