Rituximab: Zunehmende Wirksamkeit in der Langzeitbehandlung und gutes Langzeitsicherheitsprofil bestätigt
Bisherige Daten haben bereits gezegit, dass Patienten, die nach Versagen eines oder mehrerer TNF-α-Hemmer eine Langzeittherapie mit Rituximab (MabThera®) erhalten, von der steigenden Wirksamkeit des B-Zell-Antikörpers profitieren. Die Effektivität weiterer Behandlungszyklen sowie die Daten zur Langzeitsicherheit von Rituximab wurden auf dem diesjährigen EULAR-Kongress in Rom vorgestellt.
In der Langzeittherapie mit Rituximab konnte die klinische Remission durch die Therapiefortführung mit 2 x 1 g Rituximab von Kurs 1 bis Kurs 4 verdoppelt werden(1). Die Effektivität weiterer Behandlungszyklen wurde nun erneut für den Therapiealltag bestätigt. Die CERERRA-Studie führte eine gepoolte Analyse der Daten europäischer Register von 2.048 RA-Patienten nach 3-, 6-, 9- und 12-monatiger B-Zell-Therapie mit Rituximab durch (2).
Die Analyse ergab eine signifikante Reduktion (-1,95) der Krankheitsaktivität (DAS28) zu Monat 6. Bei Patienten, die innerhalb der ersten 12 Monate eine Behandlungsfortführung mit Rituximab erhielten, konnte dieses Ergebnis noch weiter verbessert werden (-2,2; p < 0,005). Zusätzlich zeigte sich auch hier, dass seropositive Patienten noch besser auf die B-Zell-Therapie ansprechen (Δ DAS28 zu Monat 6 = 2,1 vs. 1,4; p = 0,009).
...und Langzeitsicherheit von Rituximab
Eine gepoolte Analyse der Sicherheitsdaten von 3.189 Patienten (9.342 Patientenjahre, PJ), die mit Rituximab+MTX im Rahmen des klinischen Studienprogramms und Follow-Ups behandelt wurden, bestätigt das konsistent gute Sicherheitsprofil der B-Zell-Therapie (3).
Die Rate schwerer Infektionen (4,35 Ereignisse/100 PJ) war vergleichbar mit der in der Placebogruppe (4,29 Ereignisse/100 PJ). Die Ergebnisse zeigen, dass Patienten Rituximab über mehrere Therapiezyklen (656 Patienten ≥ 6 Zyklen) gut vertragen.
In einer aktualisierten Analyse von Genovese et al. (4) wurde der Einsatz alternativer Biologika nach Rituximab eingehend untersucht; dieser war nicht assoziiert mit einem Anstieg der Rate schwerer Infektionen.
„Mit Rituximab können wir die Krankheitsaktivität bei vielen Patienten sehr effektiv und gleichzeitig sicher kontrollieren. Zugleich steigert auch das patientenfreundliche 6-Monats-Therapieintervall die Lebensqualität der Patienten“, sagte Professor Dr. Ulf Müller-Ladner, Justus-Liebig-Universität Gießen
Quelle:
Pressemitteilung Roche Pharma AG ; medical relations GmbH
Literatur und Links
1. ACR 2009 - 1683 - Multiple Courses of Rituximab (RTX) Produce Sustained Efficacy in Patients (pts) with Rheumatoid Arthritis (RA) with An Inadequate Response (IR) to One or More TNF Inhibitors
Edward C. Keystone1, Roy Fleischmann2, Paul Emery3, Maxime Dougados4, Andrew R. Baldassare5, Gillian K. Armstrong6, Matthew D. Linnik7, Mark Reynard6 and Helen Tyrrell6
Arthritis Rheum 2009; 60, 10 Suppl.: Abstract 1683
2. EULAR 2010 - FRI0196 EFFICACY OF RITUXIMAB RETREATMENT IN CLINICAL PRACTICE: DATA FROM THE CERERRA COLLABORATION
K. Chatzidionysiou 1,*, R. F. van Vollenhoven 1, E. Nasonov 2, G. Lukina 2, M. L. Hetland 3, U. Tarp 3, C. Gabay 4, P. L. C. M. van Riel 5, D. C. Nordström 6, J. Gomez-Reino 7, K. Pavelka 8, M. Tomsic 9, E. Lie 10, T. K. Kvien 10
Abstract
3. EULAR 2010 - OP0046 LONG-TERM SAFETY OF RITUXIMAB: FOLLOW-UP OF THE RA CLINICAL TRIALS AND RETREATMENT POPULATION
R. F. van Vollenhoven 1,*, P. Emery 2, C. O. Bingham 3, E. Keystone 4, R. Fleischmann 5, D. E. Furst 6, K. Macey 7, M. Sweetster 8, P. B. Lehane 7, P. Farmer 9, S. G. Long
Abstract
4. EULAR 2010 - OP0048 RATE OF SERIOUS INFECTIONS IN RA PATIENTS WHO SUBSEQUENTLY RECEIVE OTHER BIOLOGIC THERAPIES AFTER DISCONTINUING RITUXIMAB TREATMENT.
M. Genovese 1,*, F. Breedveld 2, P. Emery 3, S. Cohen 4, E. Keystone 5, E. Matteson 6, L. Burke 7, A. Chai 8, W. Reiss 8, M. Sweetser 9, T. Shaw 7
Abstract
weitere Informationen zu Rituximab auf rheuma-online 2010
Mittwoch, 30.06.2010
Erste biomarkerbasierte RA-Therapie mit Rituximab
Montag, 3. Mai 2010
Rituximab bei Sklerodermie
Montag, 15.03.2010
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Mittwoch, 17.02.2010
Rituximab plus Leflunomid in der Behandlung der rheumatoiden Arthritis
Mittwoch, 10.02.2010
Langzeit-Sicherheitsprofil von Rituximab bei Patienten in klinischen Studien zur RA
