Gepoolte Analyse der Wirksamkeit von Tocilizumab bei RA-Patienten, die ungenügend auf Basistherapeutika angesprochen haben.
Auf dem diesjährigem Kongress der Deutschen Gesellschaft für Rheumatologie wurde die gepoolte Analyse der Studien OPTION und TOWARD vorgestellt. Nach 24 Wochen war die Kombination von Tocilizumab mit DMARDs der Kombination Placebo/DMARDs deutlich überlegen. Die Verbesserungen des DAS28- und EULAR-Ansprechens wurden bereits früh beobachtet und nahmen während der Studiendauer weiter zu.
An der OPTION- und der TOWARD-Studie nahmen Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf Methotrexat oder andere DMARDs teil. Insgesamt wurden 1625 Patienten über einen Zeitraum von 24 Wochen zusätzlich zu einer DMARDTherapie alle 4 Wochen mit entweder Placebo (Kontrollgruppe n=617) oder Tocilizumab 8 mg/kg (n=1008) behandelt.
Für die Wirksamkeitsanalyse wurden Patienten, die die Studie vorzeitig beendeten oder mangelnde Wirksamkeit aufwiesen, als Non-Responder angesehen.
Bei einem DAS28 von 6,7 vor Therapiebeginn wurde nach 24 Wochen unter Tocilizumab eine Reduktion um 3,3 vs. 1,35 unter Placebo erreicht.
Die Wirksamkeit unter Tocilizumab setzte früh ein. Nach vier Behandlungswochen waren 7,1% der Verumgruppe in einer DAS-Remission. In der Placebogruppe traf dies nur für 0,7% der Patienten zu.
Nach 24 Wochen waren 29,7% unter Tocilizumab im Vergleich zu 2,7% der Placebopatienten in Remission. Gleiche Ergebnisse wurden auch erzielt, wenn die Daten gemäß der EULAR-Kriterien für ein Therapieansprechen ausgewertet wurden. Tocilizumab wurde gut vertragen
Fazit
In der Kontrolle der Krankheit und der Krankheitsaktivität war Tocilizumab in Kombination mit DMARDs der Placebo/DMARD-Therapie deutlich überlegen. Die Verbesserung des DAS28 und des Ansprechens nach den EULAR-Kriterien wurde früh in der Behandlungszeit beobachtet und nahm während der Studiendauer weiter zu.
Literatur und Links
Rubbert-Roth A.1, Lorenz H.2, Hellmich B.3, Lange U.4, Wendler J.5, Alten R.6, Smolen J.7, Genovese M.8
Tocilizumab verbessert bei Patienten mit Rheumatoider Arthritis und unzureichendem Ansprechen auf Basistherapeutika den DAS28 rasch und signifikant: Eine gepoolte Analyse
Universitätsklinik, Köln (2) Universitätsklinikum Heidelberg, Heidelberg (3) Kreiskrankenhaus Plochingen, Plochingen (4) Kerckhoff-Klinik, Bad Nauheim (5) Rheumatologische Schwerpunktpraxis, Erlangen (6) Schlosspark-Klinik, Berlin (7) Universität Wien, Klinik für Innere Medizin III, Wien (8) University Stanford Medical Center, Palo Alto
DGRh-Kongress Berlin 2008
weitere Informationen auf rheuma-online:
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