Wirksamkeit von Rituximab bei systemischen Manifestationen eines primären Sjögren Syndroms: Ergebnisse von 78 Patienten aus dem AutoImmune und Rituximab Register
In der täglichen Praxis wird die Therapie des primären Sjögren Syndroms mit Rituximab (MabThera®) meistens auf Patienten mit systemischer Beteiligung beschränkt. Diese prospektive Studie zeigt eine gute Wirksamkeit und Verträglichkeit von Rituximab bei Patienten mit pSS und systemischer Beteiligung.
In dem AutoImmune und Rituximab Register (AIR) in Frankreich befanden sich zum Zeitpunkt der Analyse auch 86 Patienten mit primärem Sjögren Syndrom pSS, die mit Rituximab behandelt wurden und im Abstand von sechs Monaten bis zu fünf Jahre lang zu einer Kontrolluntersuchung gekommen waren.
Von 78 Patienten mit pSS (11 Männern und 67 Frauen), die mindestens eine Kontrolluntersuchung hinter sich hatten, wurden die Daten analysiert. Das mediane Alter betrug 59,8 Jahre (29-83), die mediane Krankheitsdauer 11,9 Jahre (3-32).
Die Indikation für die Therapie mit Rituximab war bei 74 Patienten eine systemische Beteiligung und nur bei vier Patienten ein schwerer Befall der Speicheldrüsen. Der mediane European Sjögren's Syndrome disease activity index (ESSDAI) lag bei 11 (2-31). Siebzehn Patienten wurden begleitend mit einem weiteren immunsupprimierenden Medikament behandelt. Die mediane Beobachtungszeit betrug 34,9 Monate (6-81,4).
Die generelle Wirksamkeit wurde vom behandelnden Arzt bei 47 Patienten nach dem ersten Rituximab-Zyklus dokumentiert. Der mediane ESSDAI nahm von 11 (2-31) auf 7,5 (0-26) (p<0,0001) ab. Die mediane Dosis der Corticosteroide konnte von 17,6 mg/Tag (3-60) auf 10,8 mg/Tag (p=0,01) reduziert werden. Einundvierzig dieser Patienten wurden weiter mit Rituximab behandelt.
Ein Abbruch der Rituximab-Therapie wurde viermal wegen einer Infusionsreaktion und einmal wegen einer Serumkrankheit vorgenommen. Weiterhin wurden drei schwerwiegende Infektionen (1,3/100 Patientenjahre) und zwei Todesfälle aufgrund einer Krebserkrankung dokumentiert.
Fazit
In der täglichen Praxis wird die Therapie des primären Sjögren Syndroms mit Rituximab meistens auf Patienten mit systemischer Beteiligung beschränkt. Diese prospektive Studie zeigt eine gute Wirksamkeit und Verträglichkeit von Rituximab bei Patienten mit pSS und systemischer Beteiligung.
Literatur und Links
Efficacy of rituximab in systemic manifestations of primary Sjögren's syndrome: results in 78 patients of the AutoImmune and Rituximab registry
Jacques-Eric Gottenberg1, Gael Cinquetti2, Claire Larroche3, Bernard Combe4, Eric Hachulla5, Olivier Meyer6, Edouard Pertuiset7, Guy Kaplanski8, Laurent Chiche8, Jean-Marie Berthelot9, Bruno Gombert10, Philippe Goupille11, Christian Marcelli12, Séverine Feuillet13, Jean Leone14, Jean Sibilia1, Charles Zarnitsky15, Philippe Carli16, Stephanie Rist17, Philippe Gaudin18, Carine Salliot17, Muriel Piperno19, Adeline Deplas20, Maxime Breban21, Thierry Lequerre22, Pascal Richette23, Charles Ghiringhelli24, Mohamed Hamidou25, Philippe Ravaud26, Xavier Mariette27,
for the Club Rhumatismes et Inflammations and the French Society of Rheumatology
Ann Rheum Dis doi:10.1136/annrheumdis-2012-202293, Published Online First 21 December 2012
Abstract
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