COMET-Studie: Enger Zusammenhang zwischen Patientenaussagen zu Verbesserungen der Therapieergebnisse unter Etanercept plus Methotrexat und Eintreten einer Remission
Die Behandlung von Patienten im Frühstadium einer rheumatoiden Arthritis (RA) mit Etanercept (Enbrel®) in Kombination mit MTX führte zu einer signifikant größeren Verbesserung bei den Patientenaussagen zu verschiedenen Wirksamkeitsparametern als die Behandlung mit MTX allein.
COMET steht für "Combination of Methotrexate and Etanercept in active early rheumatoid arthritis".
Zu den von den Patienten beurteilten Parametern zur Wirksamkeit (patient-reported outcomes (PROs)) in der doppelblinden, randomisierten COMET-Studie zählten der Health Assessment Questionnaire (HAQ), EuroQoL health status, visuelle Analogskalen zu Fatigue und Schmerzen, den Hospital Anxiety and Depression Fragebogen, und den Medical Outcomes Short-Form-36.
Bei der Mehrzahl der PROs wurde unter Etanercept plus Methotrexat (MTX) nach 52 Wochen größere Verbesserungen berichtet als unter Monotherapie mit MTX. Dazu gehörten der körperliche Funktionsstatus, Schmerzen, Fatigue und der allgemeine Gesundheitszustand.
Unter der Kombination (Etanercept +MTX) wurde im HAQ eine signifikant größere Verbesserung erzielt als bei Patienten mit MTX-Monotherapie. In der Kombinationsgruppe erreichten auch mehr Patienten den minimal klinisch bedeutsamen Unterschied von 0,22 Einheiten im HAQ (88% vs 78%; p<0,006).
Schlussfolgerung:
Die Behandlung von Patienten im Frühstadium einer rheumatoiden Arthritis (RA) mit Etanercept in Kombination mit MTX führte zu einer signifikant größeren Verbesserung bei den Patientenaussagen zu verschiedenen Wirksamkeitsparametern als die Behandlung mit MTX allein.
Zwischen der Krankheitsaktivität und der Beurteilung von Parametern zur Lebensqualität durch die Patienten bestand eine enge Assoziation. diese Beobachtung legt nahe, bei der frühzeitigen Behandlung - mit dem Ziel Remission - die Möglichkeiten für die Wiederherstellung des normalen körperlichen Funktionsstatus und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität voll auszuschöpfen.
Literatur und Link
Patient-reported outcomes improve with etanercept plus methotrexate in active early rheumatoid arthritis and the improvement is strongly associated with remission: the COMET trial
J Kekow, R J Moots, P Emery, P Durez, A Koenig, A Singh, R Pedersen, D Robertson, B Freundlich, R Sato
Ann Rheum Dis 2010;69:222-225 Published Online First: 16 March 2009 doi:10.1136/ard.2008.102509
Link zum Abstract
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