Wirksamkeit und Sicherheit von Tocilizumab bei RA-Patienten in der täglichen Praxis in Japan
Tocilizumab (RoActemra®) war in dieser Untersuchung in der täglichen Praxis bei Patienten mit aktiver RA sehr effektiv und wurde gut vertragen. Das galt auch für die Patienten, die zuvor erfolglos mit TNF-Blockern behandelt worden waren.
Tocilizumab, ein humanisierter monoklonaler Antikörper gegen den Interleukin 6 (IL-6) Rezeptor ist Japan im Jahr 2008 für die Therapie der rheumatoiden Arthritis (RA) zugelassen worden. Über die Wirksamkeit und Sicherheit in der täglichen Praxis in Japan wurde hingegen noch nicht berichtet.
Die Autoren dieser Arbeit beschreiben die Ergebnisse einer multizentrischen, retrospektiven Studie, in die sämtliche Patienten einbezogen wurden, die in drei rheumatologischen Einrichtungen in Japan von April 2008 bis März 2009 auf Tocilizumab eingestellt wurden.
Tocilizumab wurde alle vier Wochen in einer Dosierung von 8 mg/kg infundiert. Von den 229 Patienten erhielten 55 Prozent gleichzeitig Methotrexat (MTX) und 63 Prozent der Patienten waren bereits mit TNF-Blockern behandelt worden.
Effektivität
Nach 24 Wochen Tocilizumab-Therapie war der durchschnittliche DAS28 aller 229 Patienten signifikant von 5,7 auf 3,25 reduziert. Ein gutes Ansprechen gemäß den European League Against Rheumatism Kriterien und ein DAS28 Remission lag bei 57,4 bzw. 40,7 Prozent der RA-Patienten vor.
Unerwünschte Wirkungen
Die Leukozytenzahl nahm signifikant ab und die Leberfunktionsparameter und das Gesamtcholesterin stiegen leicht, aber signifikant an. Der Anstieg der Leberfunktionsparameter wurde jedoch nur bei den Patienten beobachtet, die gleichzeitig mit MTX behandelt wurden.
Therapieadhärenz
Tozilizumab wurde insgesamt in 47 Fällen (20,5 %) abgesetzt: bei 5,2 Prozent wegen unzureichender Wirksamkeit, aufgrund unerwünschte Wirkungen bei 11,4 Prozent und bei 3,9 Prozent der Patienten aus anderen Gründen. Nach 24 Wochen wurden weiterhin 79,5 der Patienten mit Tocilizumab behandelt.
Fazit:
Die japanischen Wissenschaftler schließen aus ihren Studienergebnissen, dass die Tocilizumab-Therapie in der täglichen Praxis bei den Patienten mit aktiver RA sehr effektiv zu sein schien und gut vertragen wurde. Das galt auch für die Patienten, die zuvor erfolglos mit TNF-Blockern behandelt worden waren. Tocilizumab stellt somit nicht nur eine Alternative bei TNF-Inhibitor-refraktären Patienten dar, sondern ist auch ein primäre biologische Therapie bei Patienten mit aktiver RA.
Literatur und Links
Efficacy and tolerability of tocilizumab in rheumatoid arthritis patients seen in daily clinical practice in Japan: results from a retrospective study (REACTION study)
Hisashi Yamanaka, Yoshiya Tanaka, Eisuke Inoue, Daisuke Hoshi, Shigeki Momohara, Kentaro Hanami, Naoki Yunoue, Kazuyoshi Saito, Kouichi Amano and Hideto Kameda, et al.
Modern Rheumatology Volume 21, Number 2, 122-133, DOI: 10.1007/s10165-010-0366-7Open Access
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