Humira jetzt auch für die Psoriasis-Arthritis zugelassen

Abbott, Wiesbaden/Ludwigshafen. Abbott, der pharmazeutische Hersteller von Humira®, teilt mit, daß die europäische Zulassungsbehörde EMEA  (European Medicines Agency) Humira® zur Behandlung der aktiven und progressiven Psoriasis-Arthritis (PsA) zugelassen hat. Humira enthält den Wirkstoff Adalimumab und gehört in die Substanzgruppe der sogenannten TNF-alpha-Blocker. 

Die Zulassung erfolgte in einem äußerst schnellen Verfahren und nur fünf-einhalb Wochen nach der positiven Empfehlung des CPMP (Committee for Proprietary Medicinal Products). Die Empfehlung zur Indikationserweiterung erfolgte, nachdem Abbott im Dezember 2004 bei der EMEA eine Marketing Authorization Application (MAA) und bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) eine supplemental Biologics License Application (sBLA) beantragt hatte. Ziel war jeweils, die Zulassung von Humira® zur Behandlung der aktiven und progressiven Psoriasis-Arthritis zu erreichen.

Die Zulassung zur Behandlung der Psoriasis-Arthritis basiert auf zwei placebokontrollierten klinischen Untersuchungen, darunter auch die kürzlich veröffentlichte ADEPT-Studie (Adalimumab Effectiveness in Psoriatic Arthritis Trial), in der die Wirksamkeit von Humira® bei bei Psoriasis-Arthritis belegt wurde. In dieser Phase-III-Studie erreichten Patienten unter Humira® signifikante Verbesserungen sowohl der Arthritis- als auch der Psoriasis-Symptomatik.Wir werden in rheuma-online in einem eigenen Beitrag über diese Studie berichten.

„Die Psoriasis-Arthritis kann eine verheerende Krankheit sein. Da die Haut und die Gelenke gleichzeitig angegriffen werden, wird die Lebensqualität der Patienten immens beeinträchtigt“, erläuterte Dr. Alejandro Aruffo, Vizepräsident der Abteilung Global Pharmaceutical Research and Development und Präsident des Bioresearch Center von Abbott. „Die Wirksamkeit von Humira® bei beiden Komponenten der Psoriasis-Arthritis und seine einfache Anwendung mittels Selbstinjektion bietet Ärzten und Patienten eine neue Therapieoption im Kampf gegen diese schreckliche Erkrankung.“

Für Patienten mit Psoriasis-Arthritis eröffnet sich damit eine neue Therapieoption, die effektiv gegen Gelenkschädigungen und Hautläsionen wirkt. Humira® ist für Betroffene mit Psoriasis-Arthritis in Deutschland ab sofort verfügbar.

Quelle:

Fachpressemitteilung, Abbott