Klinische Studien zur rheumatoiden Arthritis

Erste klinische Studien

In den in Europa und Japan durchgeführten Phase-II-Studien wurde die Sicherheit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit von Tocilizumab sowohl in Monotherapie als auch in Kombination mit Methotrexat untersucht. Insgesamt zeigten die Ergebnisse dieser Studien bei einem signifikanten Anteil der Patienten mit RA, die Tocilizumab erhielten, eine Reduktion der Krankheitsaktivität (in allen Beurteilungskriterien, einschließlich der ACR-Ansprechkriterien und des DAS28 sowie eine Normalisierung der Werte des C-reaktiven Proteins (CRP).

• Phase II Studie: CHARISMA

Zulassungsrelevante Phase-III-Studien

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Tocilizumab bei erwachsenen Patienten (≥ 18 Jahre) mit mäßiger bis schwerer RA wurde in fünf internationalen Phase-III-Studien untersucht. Einen Überblick über die fünf Studien finden Sie hier. Die einzelnen Studien sind:

• AMBITION
• OPTION
• TOWARD
• LITHE
• RADIATE

Langzeitextensionsstudien

• Interimsergebnisse der Studien GROWTH-95 und GROWTH-96

Klinische Studien in anderen Indikationen

• systemisch juvenile idiopathische Arthritis (Morbus Still): die TENDER-Studie