Welche Ergebnisse aus klinischen Studien zur Behandlung von Psoriasis Arthritis mit Leflunomid gibt es?
Die Wirksamkeit von Leflunomid bei Psoriasis Arthritis (PsA) wurde in der TOPAS-Studie (TOPAS = Treatment with Leflunomide in Psoriatic Arthritis) untersucht. In dieser Studie wurden 188 Patienten mit aktiver PsA randomisiert und mit Leflunomid (Startdosis von 100 mg/d oral für 3 Tage, gefolgt von 20 mg/d oral) oder Placebo über 24 Wochen behandelt.
In den primären und sekundären Wirksamkeitsparametern zeigten sich bereits nach 3 Monaten gegenüber Placebo signifikante Verbesserungen sowohl der arthritischen Gelenke als auch der psoriatrischen Hautveränderungen, die während der gesamten Dauer der Studie anhielten. [Kaltwasser J.P. et al. Arthritis Rheum 2004, 50 (6); 1939–1950; Nash P. & Taci D. JEADV 2004; 18: 78 PS172; Mease P. et al Arthritis Rheum 2003, 48 (suppl 9): 169, 342; Kaltwasser J.P. et al. Ann Rheum Dis 2003, 62 (suppl 1): 90 (OP0081); Kaltwasser J.P. et al. Arthritis Rheum 2002, 46 (suppl 9): LB04; Reich K. et al. Br J Dermatol 2002, 146(2): 335-336; Liang G.C. et al. J Clin Rheumatol 2001, 7: 366-370]