Ziel dieser offenen, randomisierten Studie über 16 Wochen (van Riel et al 2006) war die Erhebung von Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von Etanercept in der Dosierung von zweimal 25 mg pro Woche in Kombination mit Methotrexat (MTX) im Vergleich zu einer Monotherapie mit Etanercept.

Eingeschlossen wurden Patienten, die auf die Monotherapie mit MTX >= 12,5 mg/Woche über mindestens drei Monate nicht ausreichend angesprochen hatten. Die Patienten erhielten randomisiert entweder die Kombinations- (Etanercept plus MTX, N=160) oder die Monotherapie mit Etanercept (N=155).

Eine Verbesserung des DAS28 nach 16 Wochen um >1,6 Einheiten erreichten 75,2% der Patienten unter Kombinationstherapie und 72,8% unter Monotherapie. Moderate oder gute Werte bei den EULAR-Ansprechkriterien wurden bei 82,4% der Patienten unter Etanercept plus MTX und bei 80,0% unter Etanercept allein evaluiert. Nicht signifikante Unterschiede wurden auch bei den ACR-Ansprechraten gesehen. Vergleichbar waren ebenfalls die Art und Häufigkeit unerwünschter Wirkungen unter beiden Therapieregimen.

Zusammenfassung der ADORE-Studie

• Sowohl die Substitution von MTX durch Etanercept als auch die Addition von Etanercept zu einer nicht ausreichend wirkenden MTX-Therapie führten zu einer beträchtlichen Besserung der klinischen Symptome der rheumatoiden Arthritis.

• Beide Therapiestrategien waren gut verträglich