Dosierung zweimal 25 mg vs. einmal 50mg Etanercept pro Woche

Ziel diese Studie (Keystone et al 2004) war, die Unbedenklichkeit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik von 50 mg Etanercept (appliziert als zwei gleichzeitige Injektionen zu 25 mg) doppelblind placebo-kontrolliert zu untersuchen. 420 Patienten erhielten entweder 50 mg Etanercept einmal pro Woche, 153 Patienten 25 mg Etanercept zweimal pro Woche und 53 Patienten erhielten acht Wochen lang Placebo und anschließend acht Wochen lang Etanercept 25 mg zweimal pro Woche.

Primärer Endpunkt war das Ansprechen nach den ACR20-Kriterien nach acht Wochen.

50% der Patienten unter 50 mg Etanercept pro Woche und 49% der Patienten mit zweimal 25 mg Etanercept pro Woche verglichen mit 19% unter Placebo sprachen zum Auswertungszeitpunkt nach ACR20 an (p </= 0,0001 für beide Verumgruppen). Die Pharmakokinetik beider Dosierungsregime war im Steady State gleich.

Zwischen den beiden Etanercept-Dosierungsgruppen wurden keine klinisch signifikanten Unterschiede gesehen, weder hinsichtlich der Unbedenklichkeit noch bei der Wirksamkeit.