Wirksamkeit und Sicherheit von Adalimumab in der Behandlung der peripheren Arthritis bei Patienten mit Spondyloarthritis, die nicht an einer ankylosierenden Spondylitis oder einer Psoriasisarthritis erkrankt sind
Adalimumab erwies sich in dieser Studie als effektive und gut verträgliche Therapie bei SpA-Patienten mit peripherer Arthritis, obwohl diese Patienten weder die Kriterien für die AS oder die SpA erfüllten.
In dieser Studie wurden Wirksamkeit und Sicherheit von Adalimumab bei Patienten mit peripherer Spondylitis ankylosans (SpA) untersucht, die jedoch nicht die Kriterien für die ankylosierende Spondylitis (AS) oder die Psoriasisarthritis (PsA) erfüllten.
Vierzig Patienten mit aktiver peripherer SpA, die die Kriterien der European Spondyloarthropathy Study Group oder die Amor Kriterien erfüllten, nicht jedoch die Kriterien für eine AS oder eine PsA, wurden in eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie eingeschlossen und im Verhältnis 1:1 mit Adalimumab oder Placebo 12 Wochen lang behandelt. Die Studie wurde anschließend weiter 12 Wochen offen weiter geführt.
Nach 12 Wochen wurde unter Adalimumab eine signifikante Verbesserung im Vergleich zu Placebo festgestellt bei den Parametern: Einschätzung der Krankheitsaktivität durch den Arzt und den Patienten, die Zahl der geschwollenen Gelenke, Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS) und der Blutsenkungsgeschwindigkeit.
Eine vergleichbare Verbesserung wurde auch bei den Patienten beobachtet, die zunächst 12 Wochen lang Placebo erhalten hatten und anschließend in der offenen Studie Adalimumab erhielten. Bei den Patienten, die von Anfang an mit Adalimumab therapiert worden waren, wurden die klinischen Erfolge während der zweiten Studiehälfte erhalten oder noch weiter verbessert.
Eine nach den ASDAS Kriterien inaktive Erkrankung und Ansprechraten nach BASDAI50 wurden bei 42 Prozent der mit Adalimumab behandelten Patienten im Vergleich zu Null bis fünf Prozent unter Placebo (p=0,001 bzw. p=0,008) festgestellt. Auch diese Ergebnisse verbesserten sich in der offenen Studienphase weiter.
Die Zahl unerwünschter Wirkungen war für beide Behandlungsgruppen nicht unterschiedlich.
Fazit:
Adalimumab erwies sich in dieser Studie als effektive und gut verträgliche Therapie bei SpA-Patienten mit peripherer Arthritis, obwohl diese Patienten weder die Kriterien für die AS oder die SpA erfüllten.
Literatur und Links
Efficacy and safety of adalimumab for the treatment of peripheral arthritis in spondyloarthritis patients without ankylosing spondylitis or psoriatic arthritis
Jacqueline E Paramarta, Leen De Rycke, Tanja F Heijda, Carmen A Ambarus, Koen Vos, Huib J Dinant, Paul P Tak, Dominique L Baeten1
Ann Rheum Dis doi:10.1136/annrheumdis-2012-202245, Published Online First 8 November 2012
Abstract
Weitere Informationen zur Therapie mit Adalimumab bei rheuma-online während der letzten 12 Monate:
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