Verlauf der gesundheitsbezogenen Lebensqualität unter der Therapie mit Adalimumab bei Patienten mit früher rheumatoider Arthritis: Ergebnisse einer randomisierten Multizenterstudie

Die ausgebildete Rheumatoide Arthritis (RA) geht mit signifikanten Beeinträchtigungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) einher. In dieser Studie wurden die durch die Patienten zu beurteilenden Verlaufskriterien incl. der HRQOL unter einer Therapie mit Adalimumab plus Methotrexat (MTX) bei Patienten mit früher RA untersucht.

Die PREMIER Studie ist einer multizentrische, randomisierte, doppelblinde Phase III-Studie bei Patienten mit früher RA. Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren wurden randomisert entweder mit Adalimumab 40 mg alle zwei Wochen plus MTX einmal pro Woche, MTX einmal pro Woche oder Adalimumab 40 mg alle zwei Wochen 104 Wochen lang behandelt.

Von den 799 in die Studie eingeschlossenen Patienten wurden 268 Patienten mit Adalimumab plus MTX, 257 mit MTX und 274 mit einer Adalimumab-Monotherapie behandelt.

Patienten mit der Kombinationstherapie von Adalimumab plus MTX ging es nach 104 Wochen signifikant besser als den Patienten mit der MTX-Monotherapie: Das galt für den HAQ-DI, SF-36 Physical Component Summary, die vier Komponenten des SF-36, die die körperliche Funktion betreffen, körperliche Schmerzen, die Vitalität, körperliche Funktionseinbußen, den SF-6D, den FACIT und andere.

Es bestand ein signifikanter Zusammenhang zwischen der Verbesserung der Komponenten der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und den Responsekriterien des ACR.

Fazit
Die Therapie mit der Kombinationstherapie von Adalimumab und Methotrexat führte bei Patienten mit früher RA im Verlauf von zwei Jahren zu einer signifikanten Verbesserung der körperlichen Funktionsfähigkeit und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.

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Health-related Quality of Life Outcomes of Adalimumab for Patients with Early Rheumatoid Arthritis: Results from a Randomized Multicenter Study
Vibeke Strand, Anne M. Rentz, Mary A. Cifaldi, Naijun Chen, Sanjoy Roy and Dennis Revicki
Published online before print November 1, 2011, doi: 10.3899/jrheum.101161
Abstract

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