Sicherheit und Wirksamkeit von Etanercept bei Patienten mit juveniler idiopathischer Arthritis im Alter unter vier Jahren
Die Autoren beurteilten in ihrer Studie die Behandlung mit Etanercept (Enbrel®) bei der Mehrzahl der Kinder als wirksam und sicher. Das Therapieansprechen der Kleinkinder war dem älterer Kinder vergleichbar. die Autoren beobachteten nur einen Fall einer schweren Infektion, der einen Krankenhausaufenthalt erforderte und bei dem die Therapie zeitweise ausgesetzt werden musste.
In dieser italienischen Studie wurden 25 Kinder mit juvenile idiopathischer Arthritis (JIA), in einem mittleren Alter von drei Jahren (18-48 Monate) mit Etanercept behandelt.
Das Auftreten jeglicher unerwünschter Wirkungen stellte den Sicherheitsendpunkt dar. Zum Wirkungsendpunkt gehörten die Ansprechkriterien des American College of Rheumatology (ACR Pedi30, 50 und 70 Prozent) für Kinder. Alle Patienten wurden mit zusätzlich behandelt mit: Methotrexat n=24, Ciclosporin n=3 und 10 mit Corticosteroiden.
Nach sechs Monaten hatten unter der Etanercept-Therapie 15 (71,4 %) Patienten gemäß den ACR Pedi30 angesprochen, bei der letzten Visite traf dies für 20 (80%) der kleinen Patienten zu. Ein Ansprechen nach ACR Pedi50 und 70 zeigten 62 bzw. 43 Prozent nach sechs Monaten und 72 Prozent bzw. 64 Prozent bei der letzten Visite. Bei fünf Patienten wurde die Therapie wegen unzureichender Wirksamkeit abgebrochen.
Zwei (8%) Patienten entwickelten unerwünschte Wirkungen, beide Male Infektionen mit Varizella zoster. Beide Kinder waren nicht geimpft. Eines der Kinder wurde wegen einer nekrotisieren Fasciitis (Entzündung des Unterhautbindegewebes) in Folge der Infektion mit Varizella zoster stationär behandelt. Über Fälle einer Tuberkulose, opportunische Infektionen oder Malignome wurde nicht berichtet.
Fazit:
Die Autoren beurteilten in ihrer Studie die Behandlung mit Etanercept bei der Mehrzahl der Kinder als wirksam und sicher. Das Therapieansprechen der Kleinkinder war dem älterer Kinder vergleichbar. die Autoren beobachteten nur einen Fall einer schweren Infektion, der einen Krankenhausaufenthalt erforderte und bei dem die Therapie zeitweise ausgesetzt werden musste.
Literatur und Links
Safety and Efficacy of Etanercept in a Cohort of Patients with Juvenile Idiopathic Arthritis Under 4 Years of Age
Claudia Bracaglia, Paola S. Buonuomo, Alberto E. Tozzi, Manuela Pardeo, Rebecca Nicolai, Andrea Campana, Antonella Insalaco, Elisabetta Cortis and Fabrizio De Benedetti
Published online before print May 15, 2012, doi: 10.3899/jrheum.111555
The Journal of Rheumatology May 15, 2012 jrheum.111555
Abstract
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