Schnelle und anhaltende Wirksamkeit von Etanercept auf Haut und Gelenke von Patienten mit Psoriasis-Arthritis
Die Ergebnisse der PRESTA-Studie* zeigen, dass Etanercept (Enbrel®) bei Patienten, die gleichzeitig an einer aktiven Plaque-Psoriasis und Psoriasis-Arthritis (PsA) leiden, stark und anhaltend wirksam ist.
Während die zweimal wöchentliche subkutane Gabe von 50 mg Etanercept die Hautsymptome schneller zur Abheilung brachte als die einmal wöchentliche Gabe, reichte mit Blick auf die Symptomatik an Gelenken und Sehnen die niedrigerfrequente Therapie vollkommen aus.
Nach zwölf Wochen beurteilten die Dermatologen die Haut bei 46 Prozent der Patienten unter der zweimal wöchentlichen und bei 32 Prozent unter der einmal wöchentlichen Therapie als erscheinungsfrei oder nahezu erscheinungsfrei. Die Gelenksymptome hatten sich bei 77 bzw. 76 Prozent verbessert. Nach 24 Wochen ergaben sich vergleichbare Ansprechraten für Haut und Gelenke, unabhängig von der anfänglichen Therapiefrequenz.
Ziel der zweiphasigen randomisierten, doppelblinden, multizentrischen PRESTA-Studie war es, an 752 Patienten mit aktiver Psoriasis, die zudem eine aktive Psoriasis-Arthritis (PsA) hatten, zwei Therapiestrategien zu vergleichen. Dafür erhielten die Patienten für zunächst zwölf Wochen randomisiert und doppelblind entweder zwei- (n=379) oder einmal wöchentlich eine subkutane Injektion mit 50 mg Etanercept.
In der anschließenden, ebenfalls zwölfwöchigen, offenen Phase erhielten alle Studienteilnehmer einmal wöchentlich 50 mg des rekombinanten, löslichen TNF-α-Rezeptors. Im zweiten Studienabschnitt sollten die längerfristige Effektivität und die Sicherheit der Therapie geprüft werden.
Die Studienergebnisse zeigen, so Wolfram Sterry et al., dass die anfänglich zweimal wöchentliche Therapie mit jeweils 50 mg Etanercept bei Patienten mit aktiver Psoriasis und PsA zum schnelleren Abheilen der Haut führen kann als die einmal wöchentliche Gabe. Dagegen scheine die einmal wöchentliche subkutane Injektion von 50 mg Etanercept im Hinblick auf die Behandlung rheumatischer Symptome an Gelenken und Sehnen angemessen zu sein.
Die Studienergebnisse im Einzelnen
• Eine komplette bzw. fast vollständige Erscheinungsfreiheit der Haut nach
zwölf Wochen gemäß Arzturteil (primärer Studienendpunkt) erzielten mit 46
versus 32 Prozent signifikant mehr Patienten, die den TNF-α-Rezeptor
zweimal wöchentlich erhalten hatten. Nach 24 Wochen hatten sich die Raten
angeglichen und betrugen 56 bzw. 50 Prozent.
• Die prozentuale Verbesserung der Haut gegenüber dem Ausgangswert
betrug nach zwölf Wochen 52 versus 45 Prozent (p<0,001), nach 24 Wochen
57 versus 55 Prozent.
• Eine mindestens 75-prozentige Verbesserung der Hautsymptome (PASI 75)
nach zwölf Wochen erreichten 55 Prozent versus 36 Prozent (p<0,001), nach
24 Wochen waren es 70 versus 62 Prozent (p<0,026).
• Die PsA-Response-Kriterien (PsARC) für das Ansprechen der Arthritis-
Symptome auf die Therapie erfüllten dagegen nach zwölf Wochen mit 77
versus 76 Prozent fast gleich viele Patienten unter beiden
Therapiestrategien. Nach 24 Wochen waren es 82 bzw. 80 Prozent.
• Der Anteil der Patienten, der nach zwölf bzw. 24 Wochen einen ACR20-,
ACR50- bzw. einen ACR70-Response erzielt hatte, war in beiden Gruppen
vergleichbar. Nach 24 Wochen wiesen 69 versus 72 Prozent der Patienten
einen ACR20-, 52 versus 54 Prozent einen ACR50- und 35 versus 37 Prozent
einen ACR70-Response auf.
• 287 der 752 Studienteilnehmer hatten zu Beginn eine Enthesitis, 318 eine
Daktylitis. Beides besserte sich unabhängig von der gewählten
Therapiestrategie bei einem Großteil der betroffenen Patienten.
• Die Therapie wurde im Allgemeinen gut vertragen. Neue Sicherheitssignale
traten nicht auf.
Die PRESTA-Studie zeigt, dass verschiedene Therapiestrategien zur Gabe von Etanercept bei Patienten mit aktiver Psoriasis und PsA erfolgreich sind und der Arzt somit die Frequenz der Injektionen entsprechend den individuellen klinischen Gegebenheiten des Patienten auswählen kann.
*Psoriasis Randomized Etanercept STudy in Subjects with Psoriatic Arthritis
Quelle: Presse Information Wyeth Pharma GmbH
Literatur:
Wolfram Sterry, Jean-Paul Ortonne, Bruce Kirkham, Olivier Brocq, Deborah Robertson, Ronald D Pedersen, Joanne Estojak, Charles T Molta, Bruce Freundlich,
Comparison of two etanercept regimens for treatment of psoriasis and psoriatic arthritis: PRESTA randomised, double blind multicentre trial.
Brit Med J 2010; 340: c147; doi: 10.1136/bmj.c147
Abstract
weitere Informationen auf rheuma-online:
rheuma-news vom 8. Juni 2009
PRESTA-Studie bestätigt gute und lang anhaltende Wirksamkeit von Etanercept bei Psoriasisarthritis
rheuma-news vom Montag, 08.02.2010
Etanercept bei Psoriasisarthritis: 3-Jahresdaten
