RoACTEMRA in Europa zugelassen
Am 21. Januar 2009 hat die Europäische Zulassungsbehörde Tocilizumab unter dem Handelsnamen RoACTEMRA für die Behandlung der rheumatoiden Arthritis die Zulassung erteilt.
RoACTEMRA® ist in Kombination mit Methotrexat für die Behandlung erwachsener Patienten mit mäßiger bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis angezeigt, die unzureichend auf eine vorangegangene Behandlung mit einem oder mehreren krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) oder Tumornekrosefaktor-(TNF)-Inhibitoren angesprochen oder diese nicht vertragen haben.
RoACTEMRA® kann bei diesen Patienten als Monotherapie verabreicht werden, falls eine Methotrexat-Unverträglichkeit vorliegt oder eine Fortsetzung der Therapie mit Methotrexat unangemessen erscheint.
RoACTEMRA® stellt als erster monoklonaler Antikörper gegen den Interleukin-6(IL-6)-Rezeptor für die Behandlung der rheumatoiden Arthritis einen neuen Therapieansatz dar.
RoACTEMRA® bindet spezifisch sowohl an lösliche als auch an membrangebundene IL-6-Rezeptoren. Dadurch wird die entzündungsfördernde Wirkung von IL-6 gehemmt.
Die von der europäischen Zulassungsbehörde erteilte Zulassung für RoACTEMRA® stützt sich auf die Resultate eines großen Studienprogrammes mit fünf multinationalen Phase-III-Studien.
RoACTEMRA® verringerte die Symptome der rheumatoiden Arthritis als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat im Vergleich zu DMARDs signifikant. Dieser Therapienutzen war unabhängig von der Art der vorangegangenen Behandlung oder der Schwere der Erkrankung.
Der Vertrieb wird von Roche Pharma zusammen mit Chugai Pharma, einem Mitglied der Roche Gruppe, durchgeführt. Vor der Zulassung in der EU wurde Tocilizumab bereits in mehreren Ländern, wie etwa Japan, Indien und der Schweiz, zugelassen.
Quelle: Pressemitteilung Roche Pharma, Chugai Pharma
