Rituximab in der täglichen Routinepraxis
Rituximab (MabThera®) ist ein biotechnologisch hergestellter chimärer monoklonaler Antikörper, der im lymphatischen System gezielt eine spezielle Untergruppe von B-Zellen ausschaltet (B-Zellen mit dem Oberflächenmarker CD20, CD20-positive Zellen). Die B-Zellen sind innerhalb dieses Systems vor allem für die Produktion von Antikörpern verantwortlich. Wirksamkeit und Sicherheit von Rituxmab bei rheumatoider Arthritis (RA) sind in zulassungsrelevanten, klinischen Studien belegt. Wie verhält es sich mit dieser Therapie in der Routine der täglichen Praxis?
Ein Rheumatologenteam aus Pariser (Universitäts)Kliniken führte eine retrospektive Beobachtungsstudie an Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) durch, die auf eine Therapie mit Tumor-Nekrose-Faktor-alpha (TNF-alpha) Blockern ungenügend angesprochen hatten, oder eine Kontraindikation für TNF-alpha Blocker aufwiesen.
Methodik
1000 mg Rituximab wurden an den Tagen 1 und 15 intravenös bei Fortführung einer bestehenden Methotrexat(MTX)-Therapie verabreicht. Das Ansprechen auf die Therapie wurde nach 24 Wochen gemäß den European League Against Rheumatism (EULAR Kriterien) evaluiert.
Ergebnisse
30 der 50 eingeschlossenen Patienten hatten unzureichend auf TNF-Blocker angesprochen, bei 20 Patienten lag eine Kontraindikation vor.
Insgesamt wurde ein Ansprechen auf die Behandlung mit Rituximab bei 82% der Patienten gesehen:
- ein gutes Ansprechen bei 36% (incl. einer Remission bei 12%)
- einen moderaten Therapieerfolg zeigten 46% der Patienten
- 18% sprachen nicht auf die Therapie an.
An unerwünschten Wirkungen traten ein Infusionszwischenfall und zwei Lungeninfektionen auf.
Bei 11 der 50 Patienten (22%) trat nach 24 Wochen ein Rezidiv auf. Die mediane Dauer bis zu einem weiteren Therapiezyklus betrug bei den 41 Respondern 9 (6-24) Monate.
Es bestand kein Unterschied bei der Wirksamkeit oder Verträglichkeit bezogen auf die Kriterien, die zu der Rituximab-Therapie geführt hatten (unzureichendes Ansprechen auf die TNF-Blocker oder Kontraindikation)
Schlussfolgerung
In dieser Studie in der täglichen Praxis führte ein einziger Zyklus mit Rituximab in Kombination mit MTX nach 24 Wochen bei Patienten mit schwerer, aktiver RA zu einer signifikanten Verbesserung der Krankheitsaktivität bei guter Verträglichkeit. Dabei spielte es keine Rolle ob die Patienten zuvor nicht ausreichend auf die Therapie mit TNF-Blockern reagiert hatten oder eine Kontraindikation gegen TNF-Blocker aufwiesen.
Literatur und Link
Noémie Assous, Laure Gossec, Phillippe Dieudé, Olivier Meyer, Maxime Dougados, Andre Kahan, and Yannick Allanore
Rituximab Therapy in Rheumatoid Arthritis in Daily Practice
J Rheumatol 2008;35:31-4
Abstract
