Golimumab bei Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis
Golimumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper gegen TNF-alpha, der keine Mausanteile enthält. Golimumab plus Methotrexat (MTX) reduzierte in dieser kontrollierten randomisierten Doppelblindstudie zur Dosisfindung effektiv die Symptome der rheumatoiden Arthritis und wurde generell gut vertragen.
Die Patienten mit aktiver RA trotz einer MTX-Therapie erhielten entweder 50 mg oder 100 mg subkutan verabreichtes Golimumab plus MTX, bzw. Placebo plus MTX in Abständen von zwei oder vier Wochen bis zur Woche 48.
Patienten, die ursprünglich jede zweite Woche eine Injektion erhielten, wurden nach 20 Wochen auf ein Injektionsintervall von vier Wochen umgestellt.
Primärer Endpunkt war der Anteil an Patienten, die nach 16 Wochen eine 20%ige Verbesserung gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR20) aufwiesen.
61% der Patienten, die die Kombination von Golimumab plus MTX erhielten, erfüllten nach 16 Wochen die ACR20 Kriterien. Unter Placebo plus MTX erreichten den primären Endpunkt 37%.
Die Analyse der Daten der Patienten, die mit 100 mg Golimumab plus MTX in zweiwöchentlichem Abstand behandelt wurden, ergab ein ACR20 Ansprechen bei 79% der Patienten.
Nach der Woche 20 wurden die Patienten, die bis dahin Placebo erhalten hatten, auf Infliximab umgestellt. Bis zu diesem Zeitpunkt traten unter Golimumab plus MTX neun Prozent und unter Placebo plus MTX sechs Prozent schwerwiegende unerwünschte Arzneimittelwirkungen auf.
Fazit
Golimumb plus Methotrexat reduzierte in dieser Studie effektiv die Symptome der rheumatoiden Arthritis. Es wurde von den Patienten, die unzureichend auf MTX angesprochen hatten, generell gut vertragen.
Literatur und Links
Jonathan Kay, Eric L. Matteson, Bhaskar Dasgupta, Peter Nash, Patrick Durez, Stephen Hall, Elizabeth C. Hsia, John Han, Carrie Wagner, Zhenhua Xu, Sudha Visvanathan, Mahboob U. Rahman
Golimumab in patients with active rheumatoid arthritis despite treatment with methotrexate: A randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging study
Arthritis & Rheumatism 2008; 58, 4: 964 – 975
Abstract
weitere Information auf rheuma-online:
Golimumab: Der Nachfolger für Infliximab?
http://www3.interscience.wiley.com/cgi-bin/abstract/117949629/ABSTRACT?CRETRY=1&SRETRY=0
