EULAR 2007: Anhaltende Sicherheit unter Etanercept bei Kindern mit JRA
Etanercept (Enbrel) ist der erste TNF-alpha Blocker, der bei Kindern mit juveniler rheumatoider Arthritis untersucht wurde. Zum Berichtszeitpunkt während des EULAR-Kongresses, Freitag, 15. Juni 2007 in Barcelona, waren 38% der ursprünglich behandelten Kinder bereits acht Jahre unter Etanercept-Therapie.
In diese laufende Langzeitbeobachtung waren ursprünglich 69 Kinder einbezogen worden. Die Studie wurde zunächst randomisiert, kontrolliert und anschließend offen weitergeführt. Von 42 der ursprünglich 69 Kindern (61%) übersah man Daten über vier Jahre, von 26 (38%) der kleinen Patienten über acht Jahre.
16 Patienten (23%) berichtete über unerwünschte Wirkungen. Die Gesamtrate an unerwünschten Wirkungen hatte im Studienverlauf nicht zugenommen. Fälle eines Lupus, demyelinisierende Erkrankungen, Tuberkulose, andere opportunistische Infektionen oder maligne Erkrankungen wurden nicht gesehen.
Da Etanercept der erste bei Kindern untersuchte TNF-Blocker ist, überblickt man hier den längsten Beobachtungszeitraum einer anti-TNF-Therapie bei Kindern. Obwohl die Zahlen relativ klein sind, sind die Ergebnisse doch beruhigend und testieren Etanercept ein sehr gutes Sicherheitsprofil bei diesem Patientengut, bestätigt Dr. Daniel Lowell in der Sitzung.
Vorsicht sei allerdings geboten, wenn die Kinder keinen ausreichenden Antikörperschutz gegen Varizellen aufweisen. Die Kinder sollten daher vor einer Therapie mit Etanercept auf Varizellen-Antikörper (IgG) getestet werden. Eltern und Ärzte sollten besondere Vorsicht walten lassen, und Kinder ohne hinreichenden Immunschutz nicht in die Nähe von Kindern mit aktiver Varrizellen-Infektion kommen lassen. Es empfiehlt sich daher,
Kinder unter Etanercept bei Gefahr einer Varizellenexposition vorsichtshalber mit Aciclovir zu behandeln.
Sollten Eltern sich dazu entschließen, ihre Kinder gegen Varizellen impfen zu lassen, muss mit einer Etanercept-Therapie anschließend drei Monate gewartet werden, da die Varizella-Impfung einen Lebendimpfstoff darstellt.
Quelle:
Europäischer Rheumatologenkongress vom 13. bis 16. Juni 2007 in Barcelona
[OP0191] SAFETY OF OVER 8 YEARS OF CONTINUOUS ETANERCEPT THERAPY IN PATIENTS WITH JUVENILE RHEUMATOID ARTHRITIS
D.L. Lovell 1, E.H. Giannini 1, C.A. Wallace 2, N.T. Ilowite 3, A.O. Reiff 4, Y. Chon 5, S. Lin 5, S.W. Baumgarter 5. 1Cincinnati Children's Hospital Medical Center, Cincinnati, 2Children's Hospital and Regional Medical Center, Seattle, 3Schneider Children's Hospital, New Hyde Park, 4Children's Hospital of Los Angeles, Los Angeles, 5Amgen, Thousand Oaks, United States
