Die REPArE Studie: Effektivität und Sicherheit von Etanercept bei Patienten mit Arthritis psoriatica in klinischen Einrichtungen in Kanada
Eine kontinuierliche Behandlung mit Etanercept über zwei Jahre in einem klinischen Umfeld verbesserte die klinischen Symptome der Psoriasisarthritis, reduzierte die Fatigue, verbesserte die Arbeitsproduktivität und verbesserte oder eliminierte Einschränkungen der körperlichen Mobilität.
Ziel dieser Untersuchung war die Beschreibung der Langzeit-Effektivität und –Sicherheit von Etanercept bei kanadischen Patienten mit Psoriasisarthritis (PsA), die 24 Monate lang in der klinischen Praxis behandelt wurden.
In 22 Zentren wurden Patienten mit aktiver PsA (≥ schmerzhafte und ≥ geschwollenen Gelenke) rekrutiert. Etanercept wurde mit einer Dosis von 50mg/Woche subkutan verabreicht. Zusätzlich zu den klassischen Untersuchungen der Haut- und Gelenkerkrankung wurde zu Beginn und nach 6, 12, 18 und 24 Monaten telefonische Patienteninterviews durchgeführt.
Das Ansprechen der Patienten in Bezug auf den Gesundheitsstatus, den Grad der Behinderung und der Arbeitsproduktivität wurden unter Zuhilfenahme der Skalen für die Einschätzung des Allgemeinbefindens, des HAQs, des Health and Labour Questionnaire (HLQ) und der Schweregradskala für die Fatigue beurteilt.
Von den 110 rekrutierten Patienten waren nach 24 Monaten noch 71 (65%) unter Etanercept-Therapie. Nach sechs Monaten waren die gesamten klinischen Messparameter incl. der Gelenkscores für Schmerzen und Schwellung und des Psoriasis Area und Severity Index (PASI) im Vergleich zu den Ausgangswerten signifikant verbessert und blieben anschließend konstant gebessert (s. Abb. 4 im OriginalteXt).
Nach dem Ende der Studie erfüllten 79 Prozent der Patienten die Psoriatic Arthritis Response Kriterien für das Ansprechen auf die Therapie mit Etanercept. Sechsundfünfzig Prozent der Patienten hatten sich im HAQ um 0,5 Punkte (von 0-3) verbessert, was einer klinisch signifikanten Verbesserung des Funktionsstatus bedeutet (s. Abb. 1 im Originaltext).
Vierzehn Prozent der Patienten beendeten die Studie mit einem HAQ = 0, also frei von körperlichen Behinderungen. Die Arbeitsproduktivität und die Fatigue verbesserten sich parallel zu den klinischen und funktionellen Daten ebenfalls signifikant.
Fazit:
Eine kontinuierliche Behandlung mit Etanercept über zwei Jahre in einem klinischen Umfeld verbesserte die klinischen Symptome der Psoriasisarthritis, reduzierte die Fatigue, verbesserte die Arbeitsproduktivität und verbesserte oder eliminierte Einschränkungen der körperlichen Mobilität.
Literatur und Links
Effectiveness and Safety of Etanercept in Patients with Psoriatic Arthritis in a Canadian Clinical Practice Setting: The REPArE Trial
DAFNA D. GLADMAN, CLAIRE BOMBARDIER, CARTER THORNE, BOULOS HARAOUI, MAJED KHRAISHI, PROTON RAHMAN, WILLIAM BENSEN, JERRY SYROTUIK and MELANIE POULIN-COSTELLO
The Journal of Rheumatology July 1, 2011 vol. 38 no. 7 1355-1362
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