Die frühzeitige Therapie mit Adalimumab wirkt sich günstig auf die Produktivität am Arbeitsplatz aus
Adalimumab (Humira®) in Kombination mit Methotrexat (Lantarel®, Metex®) wirkte sich günstig auf einen möglichen Verlust des Arbeitsplatzes aus. Diese Tatsache spricht für einen frühzeitigen Einsatz von TNF-Blockern und deren Kosten/Nutzen-Verhältnis.
In dieser multizentrischen, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie erhielten Patienten, die weniger als zwei Jahre an einer rheumatoiden Arthritis erkrankt und nie mit MTX behandelt worden waren, 56 Wochen lang randomisiert entweder Adalimumab + MTX oder Placebo + MTX.
Primärer Outcomeparameter war der Verlust des Arbeitsplatzes aus welchem Grund auch immer bzw. ein drohender Arbeitsplatzverlust nach 16 Wochen. Zu den sekundären Zielparametern gehörten die Krankheitsaktivität, die Funktionskapazität (HAQ) und die Lebensqualität (RAQoL). Die Arbeitsfähigkeit wurde mit entsprechenden Tagebüchern und der „RA Work Instability Scale“ dokumentiert.
Der Arbeitsplatzverlust während der Studiendauer von 56 Wochen war in der Gruppe Adalimumab + MTX (14 von 75 Patienten) signifikant niedriger als in der Gruppe Placebo + MTX (29 von 73 Patienten). Dennoch wurde das primäre Zielkriterium nicht erreicht – wahrscheinlich aufgrund der frühen Therapieabbrüche in der MTX-Gruppe.
Unter Adalimumab + MTX wurden signifikante Verbesserungen bei den ACR20 Kriterien, dem Disease Activity Index (DAS), dem HAQ, dem QoL und der versäumten Arbeitszeit festgestellt.
Insgesamt traten 24 schwerwiegende unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei 17 Patienten auf, ohne Unterschiede zwischen den beiden Gruppen.
Fazit
Adalimumab in Kombination mit Methotrexat wirkte sich günstig auf einen möglichen Verlust des Arbeitsplatzes aus und verbesserte die Produktivität am Arbeitsplatz. Diese Tatsache spricht für einen frühzeitigen Einsatz von TNF-Blockern und deren Kosten/Nutzen-Verhältnis.
Literatur und Link
Bejarano V, Quinn M, Conaghan PG, Reece R, Keenan AM, Walker D, Gough A, Green M, McGonagle D, Adebajo A, Jarrett S, Doherty S, Hordon L, Melsom R, Unnebrink K, Kupper H, Emery P; Yorkshire Early Arthritis Register Consortium.
Effect of the early use of the anti-tumor necrosis factor adalimumab on the prevention of job loss in patients with early rheumatoid arthritis.
Arthritis Rheum. 2008 Sep 29;59(10):1467-1474. [Epub ahead of print]
Abstract