COMET Studie – Etanercept plus Methotrexat hohe Remissionsraten bei früher RA

Die Studie COMET (COmbination of Methotrexate and ETanercept in Active Early Rheumatoid Arthritis)  zeigt erstmals, dass auch Patienten mit kürzlich diagnostizierter RA von der der Kombination aus Etanercept und Methotrexat profitieren.
In dieser randomisierten, doppelblinden, multizentrischen Studie wurden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von 274 Patienten mit aktiver RA im Frühstadium unter einer Kombination von Etanercept plus Methotrexat mit den Daten von 268 vergleichbaren Patienten unter einer Monotherapie mit MTX verglichen. Die 542 Patienten wiesen einen mittleren DAS28 (Disease Activity Score) von 6,5 auf und waren zuvor nicht mit Methotrexat behandelt worden.
Primärer Endpunkt war die Anzahl der Patienten, die nach einer Studiendauer von 52 Wochen Behandlung eine DAS28-Remission (< 2,6) erreichten. Sekundäre Zielparameter waren eine 20-prozentige, bzw. 50 und 70-prozentige Besserung der ACR-Kriterien.

Die COMET-Daten bestätigen die guten Ergebnisse der TEMPO-Studie nun auch im Frühstadium der RA. Bei 50 Prozent der Patienten unter der Kombinationstherapie konnte eine klinische Remission gemäß DAS28 erzielt werden, unter der Monotherapie mit Methotrexat waren es nur 28 Prozent. Auch beim Vergleich des ACR schnitt die Kombination besser ab: Unter Etanercept plus Methotrexat erreichten 48 Prozent ACR 70, aber nur 28 Prozent der Patienten unter Methotrexat-Monotherapie. Dagegen gab es keine Unterschiede hinsichtlich der Sicherheit und Verträglichkeit beider Therapiestragien.

ACR 2007

Abstract L17
Remission Rates in Subjects With Active Early Rheumatoid Arthritis - 1 Year Results of the COMET Trial: Combination of Methotrexate and Etanercept in Active Early Rhuematoid Arthritis
Category:
Paul Emery, Ferdinand Breedveld, Stephen Hall, Patrick Durez, Ronald Pedersen, Deborah Robertson, Bruce Freundlich, David J. Chang