Bosentan zur Therapie von Ulzerationen der Finger: Prospektive 3-Jahresstudie
Patienten mit systemischer Sklerose (SSc) erfuhren unter Bosentan (Tacleer®) eine effektive Prävention und Therapie von digitalen Ulzerationen bei akzeptablem Nebenwirkungsprofil über drei Jahre.
In einer Kohorte von 110 Patienten mit SSc wurden 30 Patienten mit digitalen Ulzerationen (DU) identifiziert. Sämtliche Patienten erfüllten die American College of Rheumatology Kriterien für eine SSc und waren therapierafraktär gegen Calciumantagonisten, Angiotensin-II-Inhibitoren oder Sildenafil.
Die Patienten wurden im ersten Monat mit 62,5 mg Bosentan zweimal/Tag und ab dem zweiten Monat mit 125 mg Bosentan zweimal/Tag über 36 Monate behandelt. Primäre Endpunkte waren die Anzahl geheilter DU und die Anzahl neu aufgetretener Hautulzerationen.
Digitale Ulzerationen sind ein häufiges und beeinträchtigendes Problem für Patienten mit systemischer Sklerose. Kürzlich durchgeführte Doppelblind-Studien mit Bosentan im Vergleich zu Plazebo zeigten eine Abnahme von sich neu entwickelnden Ulzerationen und eine Besserung des Gesamt-Hand-Scores.
Die vorliegende Studie ist z. Zt. die längste prospektive Studie, die die Anzahl geheilter und neu aufgetretener Ulzerationen untersucht hat. Bei 65 Prozent der Patienten (n=17) wurde eine Heilung und bei vier weiteren Patienten eine eindeutige Besserung dokumentiert.
Literatur und Link
Bosentan for Digital Ulcers in Patients with Systemic Sclerosis: A Prospective 3-year Followup Study
NIKI TSIFETAKI, VASSILIOS BOTZORIS, YANNIS ALAMANOS, EVAGGELIA ARGYRIOU, AIKATERINI ZIOGA, ALEXANDROS A. DROSOS,
The Journal of Rheumatology July 1, 2009 vol. 36 no. 7 1550-1551, doi: 10.3899/jrheum.080992
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Knochendichte bei Patienten mit systemischer Sklerose während der Therapie mit Bosentan