Anhaltende Hemmung der progressiven Gelenkschädigung mit Rituximab plus Methotrexat bei früher, aktiver Rheumatoider Arthritis: 2-Jahresergebnisse der IMAGE Studie
Die Behandlung mit Rituximab (MabThera®) 2×1000 mg plus MTX führte im zweiten Jahr der IMAGE-Studie zu anhaltenden Verbesserungen der im ersten Studienjahr erzielten radiologischen und klinischen Ergebnisse und des Funktionsstatus.
Anhand der Einjahresergebnisse der IMAGE-Studie wurde bereits gezeigt, dass Rituximab plus Methotrexat (MTX) Gelenkschäden aufhalten und die klinischen Ergebnisse bei MTX-naiven Patienten mit früher aktiver Rheumatoider Arthritis verbessern kann. In der vorliegenden Publikation wurden die Zweijahresergebnisse ausgewertet.
In der IMAGE-Studie wurden 755 Patienten randomisierte entweder mit Rituximab 2×500 mg plus MTX, 2×1000 mg plus MTX oder Placebo plus MTX behandelt. Die Placebo-kontrollierte Phase wurde über 104 Wochen geführt.
Zu den Zweijahresendpunkten zählten die Veränderungen im nach Genant modifizierten Gesamt-Sharp-Score (mTSS), im Erosionsscore und im Score der Gelenkspaltverschmälerung zwischen Studienbeginn und nach 104 Wochen. Zusätzlich wurde die Veränderungen bei den Endpunkten zur klinischen Wirksamkeit und zur Funktionskapazität über diesen Zeitraum analysiert.
Unter Rituximab 2x1000 mg plus MTX wurde die nach einem Jahr erzielte Hemmung des Fortschreitens der Gelenkschäden erhalten: Veränderung im Vergleich zur MTX-Monotherapie im mTSS: 0,41 vs 1,95 (p<0,0001, 79% Inhibition, Abbildung).
Unter Rituximab 2x1000 mg plus MTX zeigte außerdem ein größerer Anteil von Patienten keine radiologische Progression im zweiten Studienjahr: 57 Prozent vs 37 Prozent unter MTX-Monotherapie, p<0,0001 (Abbildung).
Im Unterschied zu den Einjahresergebnissen ergab die exploratorische Analyse, dass unter Rituximab 2×500 mg plus MTX das Fortschreiten der Gelenkschädigung im Vergleich zu Placebo plus MTX um ∼61 Prozent verlangsamt werden konnte.
Auch die die Verbesserungen bei den Beschwerden und Symptomen der Rheumatoiden Arthritis sowie des Funktionsstatus, die nach einem Jahr unter der Rituximab-Therapie beobachtet worden waren, wurden im zweiten Studienjahr beibehalten (Abbildung).
Das Sicherheitsprofil war für alle drei Vergleichskollektive war vergleichbar.
Fazit:
Die Behandlung mit Rituximab 2×1000 mg plus MTX führte im zweiten Jahr der IMAGE-Studie zu anhaltenden Verbesserungen der im ersten Studienjahr erzielten radiologischen und klinischen Ergebnisse und des Funktionsstatus.
Literatur und Links
Sustained inhibition of progressive joint damage with rituximab plus methotrexate in early active rheumatoid arthritis: 2-year results from the randomised controlled trial IMAGE
Paul P Tak1, William Rigby2, Andrea Rubbert-Roth3, Charles Peterfy4, Ronald F van Vollenhoven5, William Stohl6, Emma Healy7, Eva Hessey7, Mark Reynard7, Tim Shaw7
Ann Rheum Dis doi:10.1136/annrheumdis-2011-200170
Full Text
weitere Informationen zur IMAGE-Studie bei rheuma-online:
Montag, 22.11.2010
Hemmung von Gelenkschäden und verbesserte klinische Ergebnisse unter Rituximab plus Methotrexat bei früher aktiver RA- die IMAGE Studie
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IMAGE-Studie: Rituximab gezielt früher einsetzen
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