Adalimumab – Sicherheit und Wirksamkeit bestätigt
Adalimumab wird erfolgreich für die Behandlung der rheumatoiden Arthritis eingesetzt. Trotzdem wird immer wieder in kontrollierten Studien überprüft, ob die Sicherheit und Wirksamkeit auch nach längerer Einsatzdauer noch den ursprünglichen Daten entspricht.
Für die hier vorliegende Übersicht wurden Daten bis einschließlich August 2004 aus verschiedenen elektronischen Datenbanken (z.B. MEDLINE, CINAHL, HealthSTAR) analysiert. Als Suchbegriff wurde dabei nur Adalimumab (z.B. Humira) verwendet, ohne durch eine Jahreszahl, die Sprache oder auch die Art der Publikation bei der Suche einen begrenzenden Faktor vorzugeben.
Zusätzlich kontaktierten die Herausgeber pharmazeutische Hersteller, um nähere Angaben zu Veröffentlichungen über Studienergebnisse zu erhalten (z.B. ausführliche Tabellen, die bei der jeweiligen Publikation möglicherweise nur in Auszügen Verwendung gefunden haben).
Letztendlich ausgewertet wurden dann alle kontrollierten Untersuchungen und klinischen Studien, die die Wirkungen von Adalimumab alleine oder in Kombination mit anderen DMARDs und/oder Placebo (Scheinmedikament) zum Inhalt hatten.
Zwei voneinander unabhängige Untersucher ordneten die gesammelten Daten in standardisierter Form und beurteilten die Messwerte nach verschiedenen, in der Rheumatologie anerkannten Kriterien:
- ACR-Kriterien,
- EULAR-Kriterien,
- DAS28,
- ACR-Response-Kriterien und
- röntgenologisch ermittelte Werte (z.B. Erosionen und Gelenkspaltmessung).
Insgesamt wurden sechs Studien mit 2381 Patienten in diese Übersicht einbezogen und dabei zwei Vergleichsgruppen gebildet:
- Adalimumab subcutan (= s.c.) + MTX (oder anderes DMARD) gegen Placebo s.c. + MTX (oder anderes DMARD)
- Adalimumab s.c. als Monotherapie gegen Placebo s.c.
Die meisten Analysedaten zeigen, dass es bezüglich der Sicherheit der Anwendung keine größeren Unterschiede zwischen den Patienten mit Adalimumab-Behandlung und den Kontrollgruppen gibt. Nur in einer Studie gab es unter Adalimumab-Therapie mehr ernsthafte Infektionen als in der Vergleichsgruppe.
Die Autoren dieser Übersicht bestätigen nach Analyse aller Daten erneut die Wirksamkeit und Sicherheit von Adalimumab in Kombination mit Methotrexat.
Die Verabreichung von 40 mg Adalimumab s.c. jede zweite plus 20 mg s.c. jede Woche verlangsamt das radiologisch messbare Fortschreiten der RA.
Auch in Kombination mit anderen Basismedikamenten kann Adalimumab als sicher und wirksam bezeichnet werden, allerdings lagen hier nur Ergebnisse aus einer einzigen Studie mit relativ geringer Patientenzahl vor.
Adalimumab als Monotherapie ist ebenfalls sicher in der Anwendung, aber nicht ganz so wirksam wie in einer Kombinationstherapie.
Literatur
Navarro-Sarabia F, Ariza-Ariza R, Hernandez-Cruz B, Villanueva I. Adalimumab for treating rheumatoid arthritis. The Cochrane Database of Systematic Reviews 2005, Issue 3. Art. No.: CD005113.pub2. DOI: 10.1002/14651858.CD005113.pub2.
