Adalimumab ist auch in der Behandlung von AS-Patienten mit fortgeschrittener Wirbelsäulenversteifung effektiv und gut verträglich
Nach 12 Wochen Therapie mit Adalimumab (Humira®) waren bei den Patienten mit fortgeschrittener, dennoch aktiver ankylosierender Spondylitis (AS, incl. >/= 80% strukturellen Schäden an der Wirbelsäule) ähnliche Besserungsraten zu verzeichnen, wie bei den Patienten ohne progrediente AS.
Ziel der europäischen Multicenterstudie war die Überprüfung der Wirksamkeit und Sicherheit von Adalimumab bei ankylosierender Spondylitis und fortgeschrittenen strukturellen Schäden.
Methodik:
Patienten mit aktiver AS [Bath AS Disease Activity Index (BASDAI)>/=4] erhielten in dieser offen Studie über 12 Wochen zusätzlich zu ihrer antirheumatischen Standardtherapie alle zwei Wochen 40mg Adalimumab. Die Prüfärzte dokumentierten anhand vorhandener Röntgenaufnahmen, ob eine progrediente AS vorlag.
Die Stadien IV (50 bis < 80 Prozent Beteiligung von zwei Wirbelsegmenten) und V (>/= 80% strukturellen Schäden an der Wirbelsäule, incl. Bambuswirbelsäule) wurden als fortgeschrittene AS definiert.
Zu den untersuchten Wirksamkeitsparametern zählten die „Assessment of SpondyloArthritis international Society“ (ASAS) Kriterien, das Ansprechen nach BASDAI und das Erreichen einer optimalen Schlafqualität. Unerwünschte Wirkungen wurden während der Studie und bis 70 Tage danach dokumentiert.
Ergebnisse:
Die analysierte Population umfasste 897 Patienten mit nicht-progredienter AS, 31 Patienten mit Stadium IV und 41 Patienten mit einer AS Stadium V.
Nach 12 Wochen hatten 54%/57% der Patienten mit den Stadien I-III gemäß den ASAS40/BASDAI 50 Kriterien angesprochen. Das traf für 48%/58% der Patienten in Stadium IV und 54%/66% in Stadium V zu.
Eine Teilremission (ASAS) erreichten 30%, 26% und 7% der Patienten in den Stadien I-III, IV und V.
Schwere Infektionen wurden von drei Patienten (< 1%) der AS-Patienten in den Stadien I-III und von einem (1%) mit einer AS im Stadium V berichtet.
Literatur und Link
Adalimumab is effective and well tolerated in treating patients with ankylosing spondylitis who have advanced spinal fusion
Martin Rudwaleit1, Ignazio Olivieri2, Kyriaki A. Boki3, Eduard N. Griep4, Pentti Järvinen5, Robert L. Wong6, Martina Kron7, Sonja Kary7 and Hartmut Kupper7
Rheumatology Advance Access originally published online on March 1, 2009
Rheumatology 2009 48(5):551-557; doi:10.1093/rheumatology/kep022
Link zum Abstract
weitere Informationen auf rheuma-online:
Daten aus der ATLAS-Studie zur Lebensqualität unter Adalimumab
Gute Nachrichten für Bechterew-Patienten: Neue therapeutische Möglichkeiten
http://rheumatology.oxfordjournals.org/cgi/content/abstract/48/5/551?etoc
