Adalimumab bei aktiver ankylosierender Spondylitis: Wirksamkeit, Verträglichkeit und Prädiktoren für ein gutes klinisches Ansprechen bei 1250 Patienten
Bei mehr als der Hälfte dieser großen Kohorte von Patienten mit ankylosierender Spondylitis (AS) erzielte die Therapie mit Adalimumab (Humira®) ein Ansprechen gemäß BASDAI 50 oder ASAS 40. Mehr als 25 Prozent waren nach 12 Wochen in Teilremission.
Ziel dieser Studie war die Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit von Adalimumab bei einer großen Kohorte von Patienten mit aktiver AS und die Identifizierung von klinischen Parametern mit einer prognostischen Aussagekraft für ein gutes klinisches Ansprechen.
Methodik:
Die Studie wurde multinational über 12 Wochen offen durchgeführt. 1.205 Patienten mit aktiver AS (Bath AS Disease Activity Index (BASDAI) >/= 4) wurden in zweiwöchentlichem Abstand mit Adalimumab zusätzlich zu ihrer Standardtherapie behandelt.
Ein gutes klinisches Ansprechen war als fünfzigprozentige Verbesserung des BASDAI, als vierzigprozentige Verbesserung der ASsessments of SpondyloArthritis International Society criteria (ASAS40) oder als eine Teilremission gemäß ASAS Kriterien definiert.
Ergebnisse:
92,7% der 1.250 Patienten beendeten die Studie. Bei 57,2 Prozent der AS-Patienten wurde nach 12 Wochen ein BASDAI 50, bei 53,7 Prozent ein ASAS 40 und bei 27,7 Prozent eine Teilremission festgestellt.
Als prognostische Parameter für ein gutes klinisches Ansprechen wurden ein jüngeres Alter (p < 0,001), höhere CRP-Konzentrationen (p </= 0,001), positives HLAB27(p </= 0,01) und eine fehlende Vorbehandlung mit TNF-Blockern (p < 0,001) identifiziert.
Schlussfolgerung:
Bei mehr als der Hälfte dieser großen Kohorte von Patienten mit ankylosierender Spondylitis (AS) erzielte die Therapie mit Adalimumab ein Ansprechen gemäß BASDAI 50 oder ASAS 40. Mehr als 25 Prozent waren nach 12 Wochen in Teilremission. Dieses positive Ansprechen auf die Therapie mit dem TNF-Antagonisten korrelierte mit einem jüngeren Alter, höheren CRP-Konzentrationen, positivem HLA-B27 und dem Fehlen einer vorangegangenen Behandlung mit TNF-Blockern.
Literatur und Links
Effectiveness, Safety, and Predictors of Good Clinical Response in 1250
Patients Treated with Adalimumab for Active Ankylosing Spondylitis
Martin Rudwaleit, Pascal Claudepierre, Paul Wordsworth, Eduardo Loza
Cortina, Joachim Sieper, Martina Kron, Roberto Carcereri-De-Prati, Hartmut
Kupper, and Sonja Kary
J Rheumatol April 2009 36(4):801-808; published online before print February 27, 2009
Link zum Abstract
weitere Informationen auf rheuma-online:
Daten aus der ATLAS-Studie zur Lebensqualität unter Adalimumab
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