Achtung: Mögliche Funktionsstörung beim HUMIRA-Pen!
Uns sind drei Fälle bekannt geworden, bei denen es beim HUMIRA-Pen zu einer Funktionsstörung gekommen ist. Dabei wurde beim Abziehen der Schutzkappe die Abdeckung der Nadel nicht mitgenommen, so daß es beim Auslösen des Injektionsmechanismus nicht zu einer Injektion kam. Eine detaillierte Beschreibung des Problems in diesem Beitrag, außerdem Hinweise, wie man die Störung erkennen und ggf. darauf reagieren helfen kann.
Der HUMIRA-Pen mit normaler Funktion. Nach dem Abziehen der Schutzkappe sieht man im Inneren die freiliegende Injektionsnadel (Pfeil).
HUMIRA-Pen mit Fehlfunktion. Beim Abziehen der Schutzkappe wird die Nadelabdeckung (Pfeil) nicht mitgenommen und verbleibt auf der Nadel. Wenn nun der Injektionsmechanismus ausgelöst wird, wird das HUMIRA in die Nadelabdeckung gedrückt und fließt in den Pen. Zu einer Injektion kann es nicht kommen; das Medikament gelangt nicht in den Körper.
Ob der Pen richtig funktioniert, kann man auch daran erkennen, daß die Nadelabdeckung nach Abziehen der Schutzkappe darin zu sehen ist (Pfeil).
Bei der Fehlfunktion kann man durch die Schutzkappe hindurchschauen.
Alle drei Pens stammen aus derselben Charge, deren Haltbarkeit jetzt bald abläuft (Chargen-Nummer 55126VA, verwendbar bis 09-2008).
Was ist zu tun, wenn es bei einem Pen zu einer solchen Fehlfunktion kommt?
Wenn man zu Hause ist und noch weitere Pens in Reserve hat, sollte man auf einen anderen Pen wechseln und den defekten Pen an den Hersteller zurückgeben, damit man Ersatz erhält. Dies sollte in der Regel über die Lieferapotheke problemlos möglich sein. Falls es dabei zu Schwierigkeiten kommen sollte, empfehlen wir, sich unmittelbar an Abbott als pharmazeutischen Hersteller zu wenden. Nach unserer Erfahrung wird ein solches Problem dort schnell und unkompliziert geregelt.
Kritischer ist es, wenn es sich bei dem defekten Pen um den letzten handelt und man im Augenblick auf die Wirkung des Präparats angewiesen ist. Wenn der Pen bereits ausgelöst wurde und man die Substanz dadurch schon freigesetzt hat, ist in dieser Situation nichts mehr zu machen. Es kommt dann darauf an, möglichst schnell Ersatz zu bekommen.
Nach den Erfahrungen mit der jetzigen Fehlfunktion des HUMIRA-Pens empfehlen wir zur Vorbeugung von Problemen, auf jeden Fall vor Auslösen des Injektionsmechanismus zu schauen, ob die Nadel freiliegt; wer die Nadel aus psychologischen Gründen nicht sehen möchte, kann auch durch die Schutzkappe des Pens schauen und kontrollieren, ob die Nadelabdeckung darin mitgenommen wurde bzw. darin steckt.
Ist dies nicht der Fall und benötigt man die HUMIRA-Injektion sofort, gibt es keine andere Möglichkeit, als die Nadelabdeckung vorsichtig abzuziehen. Dabei muß man darauf achten, daß man bei diesem Manöver die Nadel nicht verbiegt (Abdeckung senkrecht herausziehen!). Gleichzeitig muß man vermeiden, daß die Nadel bei diesem Vorgang unsteril wird. Dies ist nicht der Fall, wenn man die Abdeckung senkrecht aus dem Pen herauszieht und sie dabei nur ganz oben anfaßt.
Eine Bitte zum Schluß
Was uns interessieren würde: Handelt es sich bei dem beschriebenen Problem um einen Einzelfall, der nur diese bislang drei Pens aus der genannten, auslaufenden Charge betrifft, oder ist eine solche Störung auch schon früher und bei anderen Chargen vorgekommen? Über eine entsprechende Rückmeldung würden wir uns freuen.
