Adalimumab als Mono- oder Kombinationstherapie mit MTX bei JRA
Auch bei der juvenilen rheumatoiden Arthritis (JRA) wirkt der Tumornekrosefaktor(TNF)-alpha bei der Pathogenese mit. Vor diesem Hintergrund haben die Mitglieder der „Pediatric Rheumatology Collaborative Study Group“ Adalimumab (Humira®) – einen komplett humanisierten anti-TNF-Antikörper bei Kindern mit einem polyartikulären Verlauf der JRA in einer Studie untersucht und als wirksame Therapiealternative befunden.
Patienten im Alter zwischen vier und 17 Jahren, die zuvor mit nichtsteroidalen Antiphlogistika behandelt worden waren, erhielten wöchentlich subkutane Injektionen mit 24 mg Adalimumab pro Quadratmeter Hautoberfläche (Maximaldosis 40 mg). Die Patienten wurden hinsichtlich einer gleichzeitigen Behandlung mit Methotrexat (MTX) stratifiziert.
Nach 16 Wochen wurden die Daten zum Ansprechen nach dem American College of Rheumatology Pediatric 30% (ACR Pedi 30) erhoben. Die Patienten wurden anschließend weitere 16 Wochen randomisiert, doppelblind entweder mit Adalimumab oder Placebo weiter behandelt. Primärer Outcomeparameter war das Auftreten eines Rezidivs.
Vierundsiebzig Prozent (64 von 86) Patienten ohne gleichzeitige MTX-Therapie und 94% (80 von 85) mit der Kombinationstherapie Adalimumab plus MTX hatten nach 16 Wochen gemäß dem ACR Pedi 30 angesprochen und wurden für die Doppelblindphase randomisiert.
Bei 43% der Patienten ohne gleichzeitiges MTX unter der Adalimumab-Monotherapie und bei 71% unter Placebo verschlechterte sich die JRA wieder. Bei Patienten mit gleichzeitiger MTX-Therapie wurde bei 37% der Patienten unter Adalimumab und bei 65% unter Placebo ein Rezidiv dokumentiert.
Nach 48 Wochen waren die ACR Pedi Ansprechraten (30, 50, 70 oder 90) bei den Patienten mit der Kombinationstherapie Adalimumab plus MTX signifikant größer als bei den Patienten unter Placebo plus MTX. Die Unterschiede bei den Patienten ohne gleichzeitige MTX-Gabe plus Adalimumab oder plus Placebo waren nicht signifikant.
Auch nach 104 Wochen Therapie blieben die Ansprechraten erhalten. Schwerwiegende unerwünschte Wirkungen, die in einem möglichen Zusammenhang mit Adalimumab standen, wurden bei 14 Patienten gesehen.
Fazit:
Die Behandlung von Kindern mit juveniler rheumatoider Arthritis mit Adalimumab scheint eine wirksame Therapieoption zu sein.
Literatur und Link:
Adalimumab with or without methotrexate in juvenile rheumatoid arthritis.
Lovell DJ, Ruperto N, Goodman S, Reiff A, Jung L, Jarosova K, Nemcova D, Mouy R, Sandborg C, Bohnsack J, Elewaut D, Foeldvari I, Gerloni V, Rovensky J, Minden K, Vehe RK, Weiner LW, Horneff G, Huppertz HI, Olson NY, Medich JR, Carcereri-De-Prati R, McIlraith MJ, Giannini EH, Martini A; Pediatric Rheumatology Collaborative Study Group; Pediatric Rheumatology International Trials Organisation.
N Engl J Med. 2008 Aug 21;359(8):810-20.
Abstract
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